输液输血袋
输液输血袋是高风险的无菌包装,需要在其产品生命周期内进行完整性测试,缺乏这些测试可能会影响产品的无菌性和患者安全。此类产品被认为是有极高的风险,因为它们将液体直接输送到血液中,并且具有很高的微生物生长潜力,所以必须进行灵敏可靠的CCI测试;输液输血袋可以使用真空衰减技术进行有效测试。
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输液输血袋
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输液输血袋是高风险的无菌包装,需要在其产品生命周期内进行完整性测试,缺乏这些测试可能会影响产品的无菌性和患者安全。
此类产品被认为是有极高的风险,因为它们将液体直接输送到血液中,并且具有很高的微生物生长潜力,所以必须进行灵敏可靠的CCI测试;输液输血袋可以使用真空衰减技术进行有效测试。
BMI的真空衰减产品能够检测封装泄漏和隐形缺陷。该方法是非侵入性的,非主观的;将系统连接到测试容腔,通过测试测试容腔内真空度的变化来进行分析。如果包装有缺陷,空气或液体将从包装泄漏到容腔中,导致压力变化;无泄漏包装不会引起容腔中的压力变化,系统提供定量测试数据,以确保泄漏检测并减少误判;无论缺陷位置如何,真空衰减系统都可以发现大大小小的包装缺陷。
案例证明,每种缺陷类型都经过多次测试,以确定缺陷检测能力。根据填充量和包装形式及尺寸大小,系统灵敏度和可重复性达到10微米及以下,部分产品可以检测到更小的缺陷。
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