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专注于密封泄漏检测技术研究的高新技术企业
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一家专注于医药健康领域的研发及生产型企业
Company Profile
铂玛科学仪器(上海)有限公司,简称 BMI,是由美国 Zenith Lab Inc 公司与中方合作,共享技术成果,在中国成立的一家专注于医药健康领域的研发及生产型企业。Zenith Lab Inc 自 1988 年以来,一直在美国本土研发并制造实验室自动化产品 & 检测仪器,迄今已有 33 年历史。 BMI 致力于为医药产品的包装检测提供安全高效的解决方案和流程优化,行业首屈一指的技术实力、无出其右的中国效率和卓越快捷的本土服务是 BMI 发展的基石;主要产品用于容器密闭完整性测试(CCIT)。
1988
年
合作企业成立时间
33
年
合作企业行业经验
20
多项
各类发明和实用新型专利
INDUSTRIES
行业
BMI提供用于包装泄漏测试,密封完整性和容器封闭完整性测试(CCIT)的检测系统。
我们的产品和技术将主观性排除在包装测试之外,并使其符合ASTM标准的测试方法和 FDA 标准,符合 CDE(化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南)。
药品
无论是生物药品还是化学合成药品或者是中药制剂等,包装在药物整个生命周期中起到保护产品的安全,其在药物输送过程中充当主要的无菌屏障,所以主要无菌屏障和功能组件的效能对患者的安全至关重要。近年来,随着制药行业在新药研发领域快速发展,并且在给药系统领域也不断取得突破;监管机构在不断得加强审查,所以也凸显出容器密封完整性超越了质量特征,容器密封完整性决定了药品在使用时的安全性。
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applications
应用
安瓿、西林瓶、预灌封、BFS
BMI的无损检测技术通过对西林瓶、安瓿、预灌封、自动注射器等确定性定量测试来验证容器的密封完整性。美国药典USP 1207,中国 CDE(化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南)鼓励使用确定性,定量和可靠的无损检测技术,以满足质量标准。
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